省醫(yī)招采調〔2022〕222號-廣東省人民醫(yī)院基因檢測外送檢查項目市場調研公告
? ?廣東省人民醫(yī)院擬對基因檢測外送檢查項目進行公開市場調研，歡迎符合資格條件的廠家和供應商提報名參加，項目情況如下：
一、項目名稱：基因檢測外送檢查項目
二、項目需求：詳見附件1
三、供應商資格要求
1、供應商資格要求：供應商必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
2、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一采購項目報價。(供應商出具聲明函)。
3、供應商需提供參加本次采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。
4、參選要求：
（1）參選試劑盒產品的研發(fā)、制造過程應符合國家醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（GMP）要求，以及獲得醫(yī)療器械質量管理體系國際標準ISO 13485:2016證書；
（2）參選企業(yè)中心實驗室應獲得衛(wèi)健委臨檢中心頒發(fā)的基因擴增實驗室體系認證，CAP或CLIA認證；
（3）參選試劑盒產品在通過了CAP或CLIA認證的醫(yī)學實驗室使用1年以上；
（4）參選產品有完備、嚴謹的驗證，能夠提供完整的分析性能驗證材料；
（5）參選產品曾參加并通過中國國家臨檢中心（NCCL）或美國病理家學會（CAP）主辦的室間質評/能力驗證（EQA/PT）
四、報名要求:
（一）資料內容
1、公司《營業(yè)執(zhí)照》（如非“三證合一”證照，同時提供稅務登記證副本復印件）。
2、同類項目業(yè)績列清單，并提供三家以上三甲醫(yī)院合同復印件或中標通知書。
3、報價表（詳見附件2）
? ?(二)報名事項
1、報名方式：現場報名?，F場報名時提供以上紙質資料（均需加蓋公司印章），報價表使用A4紙打印，加蓋公章，密封送達；以上資料均需將電子版資料同步發(fā)送至郵箱：943833489@qq.com，郵件主題命名格式：報名資料（項目名稱）+公司名稱；附件命名格式：項目名稱+公司簡稱+文件類型。
2、現場報名時間：2022年6月21日--7月4日?(工作日時間：上午8:00-12:00，下午14:00-17:30)；
? ?3、?聯系方式：020-83827812-20603張老師；
4、報名地點：廣東省廣州市越秀區(qū)中山二路106號廣東省人民醫(yī)院辦公樓醫(yī)務處604。
